Propuesta para el diseño de un protocolo de irradiación de sangre humana para el GC-220E

Abstract

La transfusión sanguínea es una necesidad permanente y por la frecuencia con la que se practica es importante que deba garantizarse su seguridad para evitar los efectos colaterales. Uno de ellos, dentro de la categoría de reacciones inmunológicas adversas, es la enfermedad de injerto contra huésped post-transfusional (EICH-PT), que se desencadena debido a la presencia de linfocitos viables del donador que proliferan en el huésped creando una serie de eventos clínicos de gravedad variable, con altos índices de mortalidad. La irradiación es la única técnica disponible capaz de prevenir la EICH-PT, sin embargo, y dependiendo del tipo de irradiador usado, se ha revelado una amplia variación en las dosis utilizadas, indicadores clínicos y control de calidad. El objetivo de este estudio fue proponer el diseño de un protocolo de irradiación de sangre humana para el GC-220E, que asegure la calidad y estabilidad de este producto para uso terapéutico. La calidad se evaluó mediante los cambios morfológicos radioinducidos usando la tinción Giemsa, y su relación con la expresión del p53 para apoptosis, así como las concentraciones de linfocitos por medio de la CH. Finalmente, se analizó su estabilidad al almacén determinando las concentraciones de potasio sérico usando la reacción tetrafenilborato de sodio. En nuestro resultados se puntualizan los pasos técnicos a seguir en el proceso de irradiación y calculo de dosis para el GC-220E. En el aspecto de calidad y estabilidad del producto irradiado se encontró que la radiación induce en los leucocitos al menos tres mecanismos de destrucción morfológica: (1) pérdida de la integridad celular en linfocitos a dosis en el rango de 3.21 a 10.29Gy; (2) fragmentación leucocitaria entre los 20 y 50Gy en mayor medida (3); y disociación lobular en neutrófilos a dosis mayores de 50Gy. Estos cambios morfológicos estuvieron acompañados por un incremento progresivo en las concentraciones de potasio sérico, reduciendo la vida de anaquel del producto irradiado a 48 horas a 4°C. Finalmente se demostró que la expresión del gen p53 aumenta con respecto a la dosis, lo que indica que estas lesiones inducen la muerte celular por apoptosis en la totalidad de las células linfocitarias a 25Gy.